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關(guān)節液支原體檢測10CFU限標準品

關(guān)節液支原體檢測10CFU限標準品
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價(jià)格:電議

型號:

采購度:175    原產(chǎn)地:中國大陸

發(fā)布時(shí)間:2023/11/9 16:45:00

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:MB關(guān)節液支原體檢測10CFU限標準品,歐洲藥典和日本藥典要求

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詳細信息

10CFU? 支原體檢測限標準品

10CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards


符合歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)要求的支原體檢測標準品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸擴增檢測的英文簡(jiǎn)稱(chēng),包括PCR/qPCR)的支原體檢測。如果用NAT法替代培養法檢測支原體時(shí),則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測,即靈敏度需達到10CFU/ml。

適用于驗證基于 NAT 的支原體檢測的穩健性和靈敏度。可用于生物藥、細胞治療、再生醫學(xué)制品等行業(yè)的檢測及方法學(xué)驗證。

德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標準品(滅活支原體),涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規定的所有支原體物種(見(jiàn)下表),用于支原體核酸擴增法(PCR/qPCR)的方法學(xué)驗證(檢測限和耐用性驗證)。

微信圖片_20240521112531.png

品名

貨號

規格

NCTC
編號

ATCC
編號

①精氨酸支原體
Mycoplasma arginini

102-1003

標準品3管+陰性對照2管/盒

10129

23838

②口腔支原體
Mycoplasma orale

102-2003

10112

23714

③雞敗血支原體
Mycoplasma gallisepticum

102-3003

10115

19610

④肺炎支原體
Mycoplasma pneumoniae

102-4003

10119

15531

⑤關(guān)節液支原體
Mycoplasma synoviae

102-5003

10124

25204

⑥發(fā)酵支原體
Mycoplasma fermentans

102-6003

10117

19989

⑦豬鼻支原體
Mycoplasma hyorhinis

102-7003

10130

17981

⑧萊氏無(wú)膽甾原體
Acholeplasma laidlawii

102-8003

10116

23206

⑨檸檬螺原體
Spiroplasma citri

102-9003

10164

27556

⑩唾液支原體
Mycoplasma salivarium

102-1103

標準品3管+陰性對照2管/盒

10113

23064

?支原體套裝

Mycoplasma set

102-0002

標準品2管+

陰性對照2管

/盒

含有上述歐洲藥典2.6.7要求的9種必檢支原體



德國Minerva Biolabs公司的10 CFU? 支原體檢測限標準品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標準品制劑,符合相關(guān)法規要求,適用于支原體檢測的方法學(xué)驗證和定量測試。


關(guān)節液支原體檢測10CFU限標準品操作說(shuō)明

標準品在復溶前,在室溫放置平衡。

(1)標準品短時(shí)離心,以收集凍干粉至管底。

(2)每管中加入1ml樣品基質(zhì)液(需保證無(wú)支原體污染)。

(3)室溫靜置5分鐘。

(4)渦旋混合10秒鐘,再離心5秒鐘。

(5)復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 (英文名:Venor?GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸純化柱加200μl復溶標準品)


關(guān)節液支原體檢測10CFU限標準品可提供以下產(chǎn)品

1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養。

3、在EP 2.6.7中描述的培養基中培養,確保GU與CFU的比率符合要求。

4、支原體在對數生長(cháng) 期收獲。

5、所有的MB的10 CFU? 支原體檢測限標準品可溯源至ATCC、NCTC同序列號的菌株。

多種可選的產(chǎn)品類(lèi)別

? 經(jīng)滅活PCR絕對定量標準品PCR Quantification Standards

? 濃度經(jīng)滴度測定的純化支原體基因組DNAGenomic DNA extracts

單獨出售的菌株支原體標準菌株和便捷的菌株套裝

? 10CFU? 支原體檢測限標準品

? 10CFU? 支原體檢測限標準品套裝?

效期及儲存條件

每個(gè)產(chǎn)品上都注明了到期日期。

未開(kāi)封的試劑盒應儲存在+2至+8°C。



更新時(shí)間:2024/7/3 8:57:41

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